更新時(shí)間:2024-03-14
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廠(chǎng)商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
生產(chǎn)地址:
品牌 | 中國計量科學(xué)研究院 | CAS | GBW09116-9120 |
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規格 | 每管50μL | 供貨周期 | 現貨 |
應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,生物產(chǎn)業(yè) |
HER2 基因組 DNA 標準物質(zhì)可作為測量標準,用于 HER2 基因拷貝數變異定量測量,方法確認以及實(shí)驗室質(zhì)量控制。一、樣品制備
本標準物質(zhì)是通過(guò)提取純化 HER2 基因高表達細胞系基因組 DNA 與正常人細胞系基因組 DNA,按照比例混合后稀釋至一定濃度分裝。
二、溯源性及定值方法
采用絕對定量方法-數字 PCR 方法對 HER2 基因和 RPPH1 內參基因進(jìn)行拷貝數濃度測定,計算HER2 與 RPPH1 的拷貝數濃度比值得到標準物質(zhì)的標準值。通過(guò)使用滿(mǎn)足計量學(xué)特性要求、經(jīng)確認的絕對定量測量方法和經(jīng)檢定校準的容量計量器具,確保本標準物質(zhì)的量值溯源至可作為任何一個(gè)量制基本單位的實(shí)體數基本單位“一”(符號:1)以及體積的國家法定計量單位升(L)。
三、均勻性和穩定性評估參照 JJF1343 國家計量技術(shù)規范(等效 ISO 指南 35),采用數字 PCR 方法對該標準物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗研究,最小取樣量 5 μL,結果表明均勻性良好。按照先密后疏的原則采用數字 PCR 方法對該標準物質(zhì)進(jìn)行穩定性考察研究,標準值無(wú)方向性變化并通過(guò)平均值一致性檢驗,表明穩定性良好。本標準物質(zhì)自定值日期起,有效期為 5 年,研制單位將繼續跟蹤監測該標準物質(zhì)的穩定性,有效期內如發(fā)現量值變化,將及時(shí)通知用戶(hù)。
四、包裝、儲存及使用
1.包裝規格:本標準物質(zhì)采用 0.5 mL 帶內蓋彩色凍存管包裝,一套 5 管,每管 50 μL。
2.保存及運輸條件:置于-70℃冰箱中保存。采用冰袋運輸。
3.使用注意事項:使用前應先從冰箱內取出,平衡至室溫后混勻使用。
4.本標準物質(zhì)可用于下級標準物質(zhì)的量值的傳遞。